Законодательство
Проекты Ассоциации
Аналитика и комментарии
Ремедиум-Приволжье
Найти работу
Сертификационные курсы
История фармации
Фармация за рубежом
Студенческая жизнь
Нижний глазами провизора
Услуги и работа сайта

 
  Главная страницаФорумыВопросы по нормативно правовой базе

Вопросы по нормативно правовой базе

Список тем   [Новый раздел]Новая тема

Постановление № 964
Пишет: Balunov (Павел Балунов), 03.03.2008 22:56 | Профиль
Уважаемые дамы и господа!!! Просим выкладывать Ваши вопросы, мнения и комментарии по данному постановлению в этой теме!
Пишет: Гость (Dosa Letalis), 03.03.2008 22:56
Здравствуйте уважаемые члены ассоциации! Прошу прокомментировать ситуацию с Постановлением № 964, в частности с препаратами "Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием" и других ему подобных, появившихся в постановлении. Данный препарат относится к списку СД и ЯД, утвержденных ПККП от 15.06.2005, но в приказ № 109, утверждающий списки лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (к которым в принципе и относятся СД и ЯД) данный препарат не вошел, а значит ПКУ он не подлежит. И, следовательно, согласно приказу № 110, где нет ни слова про СД и ЯД, и п 2.2. приказа № 785, сибутрамин должен отпускаться на рецептурных бланках формы N 107/у. Это понятно. При этом списков СД и ЯД никто не отменял. А в приказе № 80 и № 330 остались понятие «сильнодействующие и ядовитые», к которым и относится Сибутрамин. Да, и в бланках лицензии, которые выдаются лицензирующим органом четко прописывается «с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми», либо «без права работы с сильнодействующими и ядовитыми». Так вот Вам мой вопрос. А правильно ли я делаю вывод? Что: 1. Сибутрамин может реализовывать аптечное учреждение, у которого в лицензии написано «с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми». 2. Отпускается Сибутрамин на рецептурных бланках формы N 107/у 3. Предметно-количественному учету Сибутрамин не подлежит 4. Хранение Сибутрамина осуществляется по Приказам № 80 и 330, т.е также как и наркотических и психотропных веществ с охраной и прочими примочками. И еще, друзья, если у кого-нибудь есть перечень торговых наименований всего того нового, что появилось благодаря Постановлению № 964, напишите этот перечень или дайте ссылку.
Пишет: Гость (Nataly), 03.03.2008 22:57
Все конечно хорошо...., но опять ничего не понятно! Т.е аптека должна иметь лицензию " с правом работы с СД и ЯВ", хранить соответствено также как наркотические с тремя уровнями защиты, хотя отпускать его на бланках 107 и на ПКУ не ставят! Ну... вообщем понятно, что ничего не понятно! Разъясните пожалуйста!
Пишет: Гость (Травкин), 05.03.2008 16:46
Я лично считаю, пока мы все вместе не прекратим розничную продау Меридии и прочих таких же "сильнодействующих" Минздрав так и будет тянуть с разъясняющим письмом и все аптекари будут ждать, затаив дыхание, думая посадят нас или нет.
Пишет: Гость (Глебова Н.А.), 12.03.2008 11:15
Добрый день! На последней конференции 28.03.08 Кононова С.В. любезно обещала предоставить список торговых названий вошедших в Перечень Постановления № 964. Список предполагали выложить на сайте. Каким образом егоможно получить?
Пишет: Balunov (Павел Балунов), 12.03.2008 13:26 | Профиль
для Глебовой Н.А.: Список торговых названий (вошедших в Перечень) на данный момент находиться в разработке. Он очень большой, поэтому требуеться время на его составление и редактирование.
Пишет: Гость , 12.03.2008 14:22
Глебова Н.А. писал(а): >Добрый день! >На последней конференции 28.03.08 >Кононова С.В. любезно обещала предоставить список торговых названий вошедших в Перечень Постановления № 964. Список предполагали выложить на сайте. Каким образом егоможно получить?
Пишет: Гость (Аптека), 14.03.2008 11:08
А когда может появиться список торговых названий?
Пишет: Гость , 17.03.2008 13:52
Глебова Н.А. писал(а): >Добрый день! >На последней конференции 28.03.08 >Кононова С.В. любезно обещала предоставить список торговых названий вошедших в Перечень Постановления № 964. Список предполагали выложить на сайте. Каким образом егоможно получить?
Пишет: Гость (admin), 18.03.2008 14:47
Складывается такое впечатление, что Москва не торопится с объяснением ситуации вокруг 964 постановления. Перечень торговых наименований обещали разработать, пока результатов нет. Продолжается работа над перечнем на кафедре управления и экономики фармации у нас в Нижнем. Мне кажется, что такая ситуация будет затягиваться до того времени, пока не состоятся «громкие» проверки.
Пишет: admin (Баранов Дмитрий Евгеньевич), 03.07.2008 12:41 | Профиль
В связи с вышедшим разъяснением Минздравсоцразвития РФ об обороте сильнодействующих и психотропных веществ складывается следующий порядок действий при определении реализовывать препарат или нет:
1. Даже если в лицензии прописано «без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН» аптека имеет право осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств при соблюдении установленных лицензионных требований и условий.
2. Согласно разъяснению в первую очередь смотрим, включен ли препарат (для комбинированных ЛС) в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
Если да, отпускаем без рецепта и не мучаемся (пример, корвалол, хотя и карвалол можно оспорить при отнесении к 964 постановлению, так как в нём содержаться помимо фенобарбитала и другие фармакологически активные компоненты).
3. Если в перечне безрецептурного отпуска препарата нет, тогда ищем в другой крайности в 785 приказе в Перечне лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Если нашли, то отпускаем по рецепту формы №148-1/у-88 (пример, Теофедрин-Н, Нео-Теофедрин, хотя и тут та же тема, что и корвалолом по фармакологически активным компонентам).
4. Если данного препарата не оказалось ни в одном из этих перечней, тогда отпускаем препарат по форме №107-1/у (пример, сибутрамин (меридия, редуксин).
5. И самый главный гвоздь программы – это хранение препаратов, входящих в 964 постановление! Согласно разъяснениям, техническая укрепленность и оснащение средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением основного запаса сильнодействующих и ядовитых веществ должны быть в соответствии с приказом №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ». И всё, после этого можно данные препараты не реализовывать, так как связываться с технической укрепленностью мало кому захочется.

У меня только один вопрос по поводу хранения комбинированных препаратов, входящих в перечень безрецептурного отпуска. К сожалению, по их хранению ничего не сказано. И вот тут в случае разбирательств мы должны уповать на прочие фармакологически активные компоненты входящие в их состав, а следовательно, и легитимность отнесения данных препаратов к Постановлению № 964.

Пишет: admin (Баранов Дмитрий Евгеньевич), 16.02.2009 11:59 | Профиль
Получили разъяснения по хранению сильнодйствующих и ядовитых, согласно письму Минздравсоцразвития РФ N 25-1/10/2-300 . Многое стало понятно, но вопросы остались:
К примеру клонидин (клофелин), зопиклон (имован), есть в 964 Постановлении, есть в Приказе № 785 (раздел 3), но отсутствуют в Конвенциях 1971 и 1988 годов. В результате получается, что данные препараты хранятся не по приказу № 330. В каких условиях должны храниться такие препараты?
Делимся опытом

 
 

Опрос

Как Вы относитесь к переходу от процедуры лицензирования к уведомительному порядку начала осуществления фармацевтической деятельности?
положительно, не будет дополнительных чиновничьих барьеров для участников фармацевтического рынка, качество фармацевтических услуг повысится (24.26%)
отрицательно, на фармацевтическом рынке могут появиться недобросовестные участники, не соблюдающие имеющиеся нормы требования в законодательстве, качество фармацевтической услуги понизиться (59.17%)
для участников фармацевтического рынка ничего не изменится (16.57%)
Всего голосов: 169

другие опросы

Реклама

36,7 С

Итоги работы ассоциации

16-ая Международная выставка

 

Нижегородская ассоциация фармацевтов, © 2008 - 2011
/ РНН.РУ - разработка сайтов, © 2008